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식약처, 경증 알츠하이머병 치료제 허가

병의 유력 원인으로 알려진 아밀로이드 침착물 감소 효과

조재완 기자yakpum@yakpum.co.kr | 기사입력 2024/05/24 [15:58]

식약처, 경증 알츠하이머병 치료제 허가

병의 유력 원인으로 알려진 아밀로이드 침착물 감소 효과

조재완 기자 | 입력 : 2024/05/24 [15:58]
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▲ 레켐비주 작용기전    

 

식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국에자이㈜의 알츠하이머병 치료제 신약 레켐비주(레카네맙)’524일 허가했다고 밝혔다.

 

레켐비주는 알츠하이머병으로 인한 경도 인지 장애경증 알츠하이머병 환자 치료에서 안전성 효과성확인된 의약품으로, 알츠하이머병 한 원인으로 알려진 뇌 아밀로이드 침착물감소시켜 인지기능 소실 질병 진행 늦춘다. 다만, 중등도 이상으로 진행알츠하이머병 환자에 대한 효과와 안전성은 확인되지 않았다.

  

참고로 식약처는 환자가 알츠하이머병 치료제를 신속하게 사용할 수 있보험약가 평가 기간을 줄이는 데 도움을 주기 위해 레켐비주 허가에 앞서 안전성유효성 심사 결과심평원미리 공유하였다.

 

식약처는 앞으로도 안전성·효과성확인된 치료제신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝혔다.

 

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