로고

델타플라이파마, DFP-14323의 제3상 확증 비교 임상시험에 환자 등록 개시 고지

약품신문yakpum@yakpum.co.kr | 기사입력 2024/07/04 [10:53]

델타플라이파마, DFP-14323의 제3상 확증 비교 임상시험에 환자 등록 개시 고지

약품신문 | 입력 : 2024/07/04 [10:53]
본문이미지

 

도쿠시마, 일본--(Business Wire / 뉴스와이어)--델타플라이파마(Delta-Fly Pharma Inc.)가 임상 개발에 대한 최신 소식을 발표했다.


델타플라이파마는 2024년 2월 의약품의료기기종합기구(PMDA)의 승인을 받은 ‘일반적이지 않은 EGFR 변이 양성이 있는 3/4기 비소세포폐암 환자를 대상으로 아파티닙(40mg/일) 단독 투여와 DFP-14323과 아파티닙(20mg/일)의 병용 투여를 비교하는 제3상 임상시험’에 대한 환자 등록이 오늘 일본에서 시작됐다고 발표했다.

제3상 임상시험은 NSCLC 전문가들과 함께 일본 내 30개의 시험기관에서 실시되며 일차평가변수인 무진행생존기간(PFS)에 대한 DFP-14323 부가 효과의 우월성을 확인할 예정이다.

DFP-14323은 폐암 및 염증 세포 등 다양한 세포에서 광범위하게 발현되는 아미노펩티드분해효소 N에 선택적으로 결합하므로 불응성 암이 있는 환자 치료에 효과적일 것으로 기대된다. 또한 이 시험에서 부가 효과의 우월성을 입증할 수 있다면, 일반적이지 않든 일반적이든 상관없이 EGFR 변이 유형과 무관한 새로운 면역항암요법을 제공할 수 있을 것이다.

당사는 일본을 넘어 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 환자가 매우 많은 아시아 국가들로 이 제3상 임상시험을 확대하여 시험 진행 속도를 높일 것이다. 이와 동시에 당사는 아시아의 제약회사들과의 라이센스 아웃 활동을 추진할 계획이다.

델타플라이파마(도쿄:4598)가 비참한 암 환자들을 위해 혁신하는 모습에 대해 알아보고 델타플라이파마에 연락해보길 권장한다.

이 보도자료는 해당 기업에서 원하는 언어로 작성한 원문을 한국어로 번역한 것이다. 그러므로 번역문의 정확한 사실 확인을 위해서는 원문 대조 절차를 거쳐야 한다. 처음 작성된 원문만이 공식적인 효력을 갖는 발표로 인정되며 모든 법적 책임은 원문에 한해 유효하다.

웹사이트: https://www.delta-flypharma.co.jp/en/

  • 도배방지 이미지

휴온스
광고
광고
광고
광고
휴온스
광고