▲ KBIOHealth 첨단의료기기개발지원센터 전경

오송첨단의료산업진흥재단(이사장 차상훈, 이하 ‘KBIOHealth’)은 산업통상자원부와 한국산업기술기획평가원에서 지원하는 병원-기업 협력 공동사업화기반 수요연계형 기술개발사업(이하 ‘병원-기업협력사업’) 수행을 통하여 알앤엑스㈜의 3D프린팅 추간체유합보형재 제품의 치료재료 보험등재를 완료하였다고 밝혔다.

병원-기업협력사업은 국산 의료기기의 성능과 신뢰성 강화를 위하여 KBIOHealth의 인프라를 기반으로 의료현장(병원)의 수요를 반영한 제품화를 지원하는 사업으로 국내 의료기관에서의 국산 의료기기 시장 점유율을 확대하는 것을 목적으로 하는 사업이다.

KBIOHealth는 서울대학교병원, 한국스마트헬스케어협회와 함께 지원 대상으로 선정된 3개 기업의 의료기기 국산화를 지원하고 있으며 이번에 보험등재가 완료된 제품은 알앤엑스㈜의 고정형(Static) 타입의 추간체유합보형재이다.

KBIOHealth는 고정형(Static) 타입 추간체유합보형재 상용화를 위하여 케이지 인서터 등 수술기구 제작과 제품의 안전성과 성능을 검증하기 위한 시험들을 지원하였으며 임플란트 표면의 다공성 구조체에 따른 생체역학적 효과 비교 분석 등 애로기술해결도 지원하였다. 또한 서울대학교병원에서는 사용적합성평가와 임상자문, 한국스마트헬스케어협회에서는 알앤엑스㈜에서 필요로하는 맞춤형 컨설팅을 지원하였다.

알앤엑스㈜는 자체 개발하여 제조한 금속 3D프린팅 출력 장비 및 공정 기술력을 기반으로 병원-기업협력사업을 통해 의료기기 개발부터 양산까지 가능한 제조시스템을 구축함에 따라 특히 제조 단가에서 타 경쟁사 대비 우수한 경쟁력을 가질 수 있을 것으로 기대된다. 알앤엑스㈜는 다른 종류의 체내 삽입용 의료기기 개발 또한 활발히 진행 중에 있는 기업으로 금속 3D프린터 장비 공급 및 OEM 사업에서의 매출적 성과도 도출하고 있다.

KBIOHealth는 이번에 보험등재가 완료된 고정형(Static) 타입 외에 추가적으로 기존 수술방식에 비하여 최소 침습 수술이 가능한 확장형(Expandable) 타입 추간체유합보형재의 식약처 인허가와 보험등재를 위하여 지속적으로 지원해나갈 계획이다.

KBIOHealth 차상훈 이사장은 “병원-기업협력사업을 통해 최선을 다해 지원해온 결과로 사업 기간 내 치료재료 보험등재 완료라는 성과를 도출할 수 있었으며 향후에도 국산 의료기기의 신뢰성이 강화될 수 있도록 최선을 다하겠다.”라고 밝혔다.