연번

구분

품목명

업체명

제조/수입

허가일자

1

의약품

코센틱스프리필드시린지75mg/0.5mL(세쿠키누맙,유전자재조합)

한국노바티스(주)

수입

2024-08-01

2

의약품

엡글리스오토인젝터주250밀리그램(레브리키주맙)

한국릴리(유)

수입

2024-08-05

3

의약품

플루셀박스쿼드프리필드시린지(세포배양인플루엔자표면항원백신)

(주)메디팁

수입

2024-08-06

4

의약품

네스프프리필드시린지주180(다베포에틴알파)

한국쿄와기린(주)

수입

2024-08-07

5

의약품

스코싱글라이트액(과아세트산액5.32%)

(주)휴온스메디텍

제조

2024-08-08

6

의약품

슬린다정4밀리그램(드로스피레논)

현대약품(주)

수입

2024-08-13

7

의약품

인퓨젬주10밀리그램/밀리리터(젬시타빈염산염)

리퓨어헬스케어(주)

수입

2024-08-13

8

의약품

씨투스츄정53.0밀리그램(프란루카스트수화물)

삼아제약(주)

제조

2024-08-14

9

의약품

씨투스츄정74.2밀리그램(프란루카스트수화물)

삼아제약(주)

제조

2024-08-14

10

의약품

제이퍼카정100밀리그램(퍼토브루티닙)

한국릴리(유)

수입

2024-08-19

11

의약품

제이퍼카정50밀리그램(퍼토브루티닙)

한국릴리(유)

수입

2024-08-19

12

의약품

빌베이캡슐1200마이크로그램(오데빅시바트1.5수화물)

입센코리아(주)

수입

2024-08-23

13

의약품

빌베이캡슐200마이크로그램(오데빅시바트1.5수화물)

입센코리아(주)

수입

2024-08-23

14

의약품

빌베이캡슐400마이크로그램(오데빅시바트1.5수화물)

입센코리아(주)

수입

2024-08-23

15

의약품

빌베이캡슐600마이크로그램(오데빅시바트1.5수화물)

입센코리아(주)

수입

2024-08-23

16

의약품

잭파즈정10밀리그램(토파시티닙)

한림제약(주)

제조

2024-08-28

17

의약품

레주록정200밀리그램(벨루모수딜메실산염(미분화))

(주)메디팁

수입

2024-08-29

18

의약품

빔젤릭스오토인젝터주(비메키주맙)

한국유씨비제약(주)

수입

2024-08-29

19

의약품

코미나티바이밸런트주(단회용)(토지나메란,팜토지나메란)(사스코로나바이러스-2 mRNA백신)

한국화이자제약(주)

수입

2024-08-29

20

의약품

파발타캡슐200밀리그램(입타코판염산염수화물)

한국노바티스(주)

수입

2024-08-29

21

의약품

라베라듀오정20/700밀리그램(라베프라졸나트륨,탄산수소나트륨)

(주)이든파마

제조

2024-08-30

22

의약품

라베비카정10/700밀리그램(라베프라졸나트륨,탄산수소나트륨)

대웅바이오(주)

제조

2024-08-30

23

의약품

라베비카정20/700밀리그램(라베프라졸나트륨,탄산수소나트륨)

대웅바이오(주)

제조

2024-08-30

24

의약품

라베칸듀오정10/700밀리그램(라베프라졸나트륨,탄산수소나트륨)

제이더블유중외제약(주)

제조

2024-08-30

25

의약품

라베칸듀오정20/700밀리그램(라베프라졸나트륨,탄산수소나트륨)

제이더블유중외제약(주)

제조

2024-08-30

26

의약품

코미나티제이엔원주(단회용)(브레토바메란)(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)

한국화이자제약(주)

수입

2024-08-30

27

의약품

코미나티제이엔원주(브레토바메란)(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)

한국화이자제약(주)

수입

2024-08-30

28

의약품

파라메트듀오정10/700밀리그램(라베프라졸나트륨, 탄산수소나트륨)

하나제약(주)

제조

2024-08-30

29

의약품

파라메트듀오정20/700밀리그램(라베프라졸나트륨, 탄산수소나트륨)

하나제약(주)

제조

2024-08-30

30

의약외품

해피홈모기기피제패밀리액(에틸부틸아세틸아미노프로피오네이트)

(주)유한양행

제조

2024-08-05

31

의약외품

1.퍼스트엠버콜게이트그레이트레귤러플레이버투스페이스트,2.퍼스트엠버콜게이트후레쉬쿨민트투스페이스트

퍼스트엠버주식회사

수입

2024-08-07

32

의료기기

고위험성감염체면역검사시약

바디텍메드(주)

제조

2024-08-01

33

의료기기

고투과성 인공 신장기

주식회사 시노펙스

제조

2024-08-01

34

의료기기

추간체 유합 보형재

(주)허브바이오텍

제조

2024-08-01

35

의료기기

조직 수복용 재료

주식회사 사치바이오

제조

2024-08-01

36

의료기기

내시경 영상 검출·진단보조 소프트웨어

(주)인트로메딕

제조

2024-08-01

37

의료기기

조직 수복용 재료

비티에스메디컬 주식회사

제조

2024-08-02

38

의료기기

특수 재질 두개골 성형 재료

주식회사 플코스킨

제조

2024-08-02

39

의료기기

고위험성감염체유전자검사시약

아토플렉스(주)

제조

2024-08-05

40

의료기기

조직 수복용 생체 재료

주식회사 바이오비쥬

제조

2024-08-05

41

의료기기

조직 수복용 생체 재료

동국제약(주)

제조

2024-08-05

42

의료기기

조직 수복용 생체 재료

(주)아리바이오

제조

2024-08-05

43

의료기기

외과용품

주식회사나노바이오시스템

제조

2024-08-05

44

의료기기

HIV·HBV·HCV·HTLV진단면역검사시약

(주)하이센바이오텍

제조

2024-08-06

45

의료기기

심전도 분석 소프트웨어

주식회사 뷰노

제조

2024-08-07

46

의료기기

조직 수복용 재료

(주)아리바이오

제조

2024-08-07

47

의료기기

조직 수복용 재료

(주)아리바이오

제조

2024-08-07

48

의료기기

조직 수복용 재료

텐바이오 주식회사

제조

2024-08-07

49

의료기기

혈압 분석 소프트웨어

(주)라이프시맨틱스

제조

2024-08-08

50

의료기기

개인용 윤활제

(주)해요

제조

2024-08-08

51

의료기기

고위험성감염체유전자검사시약

에스디바이오센서(주)

제조

2024-08-08

52

의료기기

펄스 광선 조사기

(주)이지템

제조

2024-08-09

53

의료기기

개인용 윤활제

(주)다림아이앤씨

제조

2024-08-09

54

의료기기

매일착용 하드 콘택트렌즈

(주)인터로조

제조

2024-08-12

55

의료기기

정형 용품

주식회사 플코스킨

제조

2024-08-13

56

의료기기

고위험성감염체유전자검사시약

피씨엘(주)

제조

2024-08-13

57

의료기기

고위험성감염체유전자검사시약

피씨엘(주)

제조

2024-08-13

58

의료기기

2등급 의료영상 검출·진단보조 소프트웨어

(주)뷰웍스

제조

2024-08-13

59

의료기기

이식형 조직 재생용 지지체

주식회사 리젠바이오

제조

2024-08-13

60

의료기기

치과용 임플란트 고정체

(주) 메타약품

제조

2024-08-14

61

의료기기

치과용 임플란트 고정체

(주) 메타약품

제조

2024-08-14

62

의료기기

치과용 임플란트 고정체

(주) 메타약품

제조

2024-08-14

63

의료기기

기타 비흡수성 봉합사

(주)이노본

제조

2024-08-14

64

의료기기

매일착용 소프트 콘택트렌즈

주식회사 영원플러스

제조

2024-08-14

65

의료기기

치과용 임플란트 고정체

신세기메디텍(주)

제조

2024-08-16

66

의료기기

치과 임플란트 시술기구

오스템임플란트(주)

제조

2024-08-16

67

의료기기

조직 수복용 생체 재료

(주)바이오스탠다드

제조

2024-08-16

68

의료기기

치과 교정용 고정장치

(주)덴티스

제조

2024-08-16

69

의료기기

조직 수복용 생체 재료

(주)바이오스탠다드

제조

2024-08-16

70

의료기기

조직 수복용 재료

(주)바이오스탠다드

제조

2024-08-16

71

의료기기

조직 수복용 생체 재료

(주)바이오스탠다드

제조

2024-08-16

72

의료기기

조직 수복용 생체 재료

(주)라비

제조

2024-08-19

73

의료기기

이학 진료용 기구

(주)피글

제조

2024-08-19

74

의료기기

치주조직 재생 유도 재고정용 나사

(주)덴티스

제조

2024-08-19

75

의료기기

치주조직 재생 유도 재고정용 나사

(주)덴티스

제조

2024-08-19

76

의료기기

임시 치과용 임플란트

(주)덴티스

제조

2024-08-19

77

의료기기

치과용 임플란트 고정체

(주)덴티스

제조

2024-08-19

78

의료기기

폴리디옥사논 봉합사

689메디

제조

2024-08-19

79

의료기기

치과 교정용 고정장치

(주)덴티스

제조

2024-08-20

80

의료기기

고위험성감염체유전자검사시약

주식회사 에스더블유헬스케어

제조

2024-08-21

81

의료기기

종양표지자면역검사시약

(주)윈드바이오

제조

2024-08-21

82

의료기기

조직 수복용 생체 재료

코어팜 주식회사

제조

2024-08-22

83

의료기기

조직 수복용 재료

(주)써지덴트

제조

2024-08-22

84

의료기기

조직 수복용 재료

(주)써지덴트

제조

2024-08-22

85

의료기기

조직 수복용 재료

(주)써지덴트

제조

2024-08-22

86

의료기기

HIV·HBV·HCV·HTLV진단면역검사시약

(주)하이센바이오텍

제조

2024-08-23

87

의료기기

개인용혈당측정기

주식회사 엠비트로

제조

2024-08-23

88

의료기기

종양관련유전자검사시약

(주)시선바이오머티리얼스

제조

2024-08-26

89

의료기기

위장병학 및 비뇨의학 진료용 소프트웨어

(주)인피닉스

제조

2024-08-26

90

의료기기

치과용 임플란트 고정체

(주)덴티스

제조

2024-08-26

91

의료기기

치과용 임플란트 고정체

(주)한국치과임플란트연구소(KDI)

제조

2024-08-27

92

의료기기

치과용 임플란트 고정체

(주)덴티스

제조

2024-08-27

93

의료기기

고위험성감염체면역검사시약

휴마시스(주)

제조

2024-08-27

94

의료기기

일회용 범용 수동식 의료용 핀셋

(주)코빌드

제조

2024-08-27

95

의료기기

치과 교정용 골 신연장치

(주)지앤드아이

제조

2024-08-27

96

의료기기

폴리디옥사논 봉합사

(주)지씨에스

제조

2024-08-27

97

의료기기

심폐용 혈액 회로

(주)한미메디테크

제조

2024-08-28

98

의료기기

종양관련유전자검사시약

주식회사 진씨커

제조

2024-08-29

99

의료기기

고위험성감염체유전자검사시약

아산제약(주)공도지점

제조

2024-08-29

100

의료기기

고위험성감염체유전자검사시약

아산제약(주)공도지점

제조

2024-08-29

101

의료기기

조직 수복용 생체 재료

(주)메드파크서울

제조

2024-08-30

102

의료기기

조직 수복용 생체 재료

주식회사 투와이엠에스

제조

2024-08-30

103

의료기기

수액세트

비젼헬스케어

수입

2024-08-05

104

의료기기

골절 합용 나사

한국존슨앤드존슨메디칼(주)

수입

2024-08-08

105

의료기기

의료용 확장기

어플라이드메디컬코리아(유)

수입

2024-08-12

106

의료기기

펄스 광선 조사기

한국피앤지판매유한회사

수입

2024-08-13

107

의료기기

다초점 인공 수정체

(주)신한메디비젼

수입

2024-08-14

108

의료기기

심혈관용 인조포

르메트르 유한회사

수입

2024-08-14

109

의료기기

두개골 성형 재료

한국존슨앤드존슨메디칼(주)

수입

2024-08-16

110

의료기기

두개골 성형 재료

한국존슨앤드존슨메디칼(주)

수입

2024-08-16

111

의료기기

골수 내 고정 막대

한국존슨앤드존슨메디칼(주)

수입

2024-08-16

112

의료기기

골절 합용 판

한국존슨앤드존슨메디칼(주)

수입

2024-08-19

113

의료기기

경성 음경 임플란트

(주)에스엘바이오엠

수입

2024-08-20

114

의료기기

기타 비흡수성 봉합사

아스렉스코리아(유)

수입

2024-08-21

115

의료기기

흡수성 체내용 지혈용품

벡톤디킨슨코리아(주)

수입

2024-08-22

116

의료기기

초자체 흡인 절단기

엠엠솔루션스

수입

2024-08-23

117

의료기기

초자체 흡인 절단기

엠엠솔루션스

수입

2024-08-23

118

의료기기

심폐 수술용 혈관 튜브·카테터

메드트로닉코리아(유)

수입

2024-08-26

119

의료기기

심혈관및중추신경계치료약물농도

감시검사시약

올쏘클리니컬다이아그노스틱스싱가포르피티이엘티디(영업소)

수입

2024-08-26

120

의료기기

인공 엉덩이 관절

리마코리아(주)

수입

2024-08-27

121

의료기기

흡수성 체내용 지혈용품

주식회사 루체팜

수입

2024-08-27

122

의료기기

체내형 순환기용 초음파 영상 진단장치

(주)비티플러스

수입

2024-08-27

123

의료기기

다초점 인공 수정체

한국옵텍(주)

수입

2024-08-27

124

의료기기

비흡수성 이식용 클립

메드트로닉코리아(유)

수입

2024-08-28

125

의료기기

원심분리방식 자동 혈액성분 분리장치

프레지니우스카비코리아(주)

수입

2024-08-29

126

의료기기

초자체 흡인 절단기

엠엠솔루션스

수입

2024-08-30