연번

구분

제조/수입

품목명

업체명

허가일자

1

의약품

제조

수벡스정

에스케이케미칼(주)

2023-08-01

2

의약품

제조

애니디핀에스정1.25밀리그램

(에스암로디핀베실산염이수화물)

(주)종근당

2023-08-01

3

의약품

수입

소틱투정6밀리그램(듀크라바시티닙)

(유)한국비엠에스제약

2023-08-03

4

의약품

수입

틱스타정(리팍시민)

(주)삼오제약

2023-08-07

5

의약품

제조

피오시타정100/30밀리그램(시타글립틴인산염수화물,피오글리타존염산염)

삼익제약(주)

2023-08-07

6

의약품

제조

시타디온정100/15밀리그램(시타글립틴인산염수화물,피오글리타존염산염)

(주)마더스제약

2023-08-08

7

의약품

제조

시타디온정100/30밀리그램(시타글립틴인산염수화물,피오글리타존염산염)

(주)마더스제약

2023-08-08

8

의약품

수입

파마라인히프로멜로오스.이소말트.탄산칼슘.스테아르산(45:25:22:8)(원료)(수입)

파마라인(주)

2023-08-08

9

의약품

제조

피오글시타정100/15밀리그램(시타글립틴인산염수화물,피오글리타존염산염)

(주)메디카코리아

2023-08-08

10

의약품

제조

피오글시타정100/30밀리그램(시타글립틴인산염수화물,피오글리타존염산염)

(주)메디카코리아

2023-08-08

11

의약품

제조

피오비아정100/15밀리그램(시타글립틴인산염수화물,피오글리타존염산염)

한국휴텍스제약(주)

2023-08-08

12

의약품

제조

피오비아정100/30밀리그램(시타글립틴인산염수화물,피오글리타존염산염)

한국휴텍스제약(주)

2023-08-08

13

의약품

제조

피오시타정100/15밀리그램(시타글립틴인산염수화물,피오글리타존염산염)

삼익제약(주)

2023-08-08

14

의약품

제조

레일라디에스정

(주)한국피엠지제약

2023-08-09

15

의약품

수입

스페비고주(스페솔리맙)

한국베링거인겔하임(주)

2023-08-09

16

의약품

제조

네일락콤비정

한국휴텍스제약(주)

2023-08-10

17

의약품

제조

듀오조인정

(주)팜젠사이언스

2023-08-10

18

의약품

제조

레이셀코정

알리코제약(주)

2023-08-10

19

의약품

제조

레콕스정

삼일제약(주)

2023-08-10

20

의약품

제조

렉스듀오정

에이치엘비제약(주)

2023-08-10

21

의약품

제조

베아콕시브플러스정

대웅바이오(주)

2023-08-10

22

의약품

제조

본에콕스정

유니메드제약(주)

2023-08-10

23

의약품

제조

세레듀오정

주식회사제뉴원사이언스

2023-08-10

24

의약품

제조

셀레브론정

동국제약(주)

2023-08-10

25

의약품

제조

셀레이나정

(주)일화

2023-08-10

26

의약품

제조

셀렉카듀오정

경동제약(주)

2023-08-10

27

의약품

제조

쎄레텍정

명문제약(주)

2023-08-10

28

의약품

제조

쎄브칸플러스정

(주)바스칸바이오제약

2023-08-10

29

의약품

제조

씨콕스플러스정

(주)씨엠지제약

2023-08-10

30

의약품

제조

아리아디에스정

진양제약(주)

2023-08-10

31

의약품

제조

아스본플러스정

삼진제약(주)

2023-08-10

32

의약품

제조

유니일라플러스정

한국유니온제약(주)

2023-08-10

33

의약품

제조

콕스듀오정

광동제약(주)

2023-08-10

34

의약품

제조

콕스투플러스정

안국약품(주)

2023-08-10

35

의약품

제조

레보루카정

(몬테루카스트나트륨,레보세티리진염산염)

(주)제뉴파마

2023-08-23

36

의약품

제조

레보카스정

(몬테루카스트나트륨,레보세티리진염산염)

(주)동구바이오제약

2023-08-23

37

의약품

제조

몬테비잘정

(몬테루카스트나트륨,레보세티리진염산염)

(주)대웅제약

2023-08-23

38

의약품

제조

루카레보정(몬테루카스트나트륨, 레보세티리진염산염)

(주)바이넥스

2023-08-25

39

의약품

제조

몬테레플정(몬테루카스트나트륨/레보세티리진염산염)

대원제약(주)

2023-08-25

40

의약품

제조

몬테세티정(몬테루카스트나트륨,레보세티리진염산염)

(주)메디카코리아

2023-08-25

41

의약품

제조

팬포틴프리필드시린지주10000IU(에포에틴알파)

(주)팬젠

2023-08-25

42

의약품

제조

팬포틴프리필드시린지주6000IU(에포에틴알파)

(주)팬젠

2023-08-25

43

의약품

제조

록사겐서방정75밀리그램(록사티딘아세테이트염산염)

신풍제약(주)

2023-08-28

44

의약품

제조

트루버디정10/15밀리그램

(다파글리플로진,피오글리타존)

(주)보령

2023-08-29

45

의약품

제조

트루버디정10/30밀리그램

(다파글리플로진,피오글리타존)

(주)보령

2023-08-29

46

의약품

제조

다플진메트서방정10/500밀리그램

(다파글리플로진프로판디올수화물, 메트포르민염산염)

동국제약(주)

2023-08-30

47

의약품

제조

다플진메트서방정5/500밀리그램

(다파글리플로진프로판디올수화물, 메트포르민염산염)

동국제약(주)

2023-08-30

48

의약품

제조

레보몬정(몬테루카스트나트륨, 레보세티리진염산염)

(주)휴온스

2023-08-30

49

의약품

제조

레보몽정(몬테루카스트나트륨, 레보세티리진염산염)

대화제약(주)

2023-08-30

50

의약품

제조

몬테듀오정(몬테루카스트나트륨, 레보세티리진염산염)

(주)보령

2023-08-30

51

의약품

제조

오메스트연질캡슐10/1000밀리그램

한미약품(주)

2023-08-30

52

의약품

제조

오메스트연질캡슐5/1000밀리그램

한미약품(주)

2023-08-30

53

의약품

제조

포시다파엠서방정10/500밀리그램

(다파글리플로진프로판디올수화물,

메트포르민염산염)

대웅바이오(주)

2023-08-30

54

의약품

제조

포시다파엠서방정5/500밀리그램

(다파글리플로진프로판디올수화물,

메트포르민염산염)

대웅바이오(주)

2023-08-30

55

의약품

제조

뉴럭스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형)

(주)뉴메코

2023-08-31

56

의약품

제조

몬테칸플러스정(몬테루카스트나트륨,레보세티리진염산염)

제일약품(주)

2023-08-31

57

의약품

수입

아트랄자프리필드시린지150밀리그램

(트랄로키누맙)

레오파마(유)

2023-08-31

58

의약품

제조

위너프에이플러스페리주

제이더블유생명과학(주)

2023-08-31

59

의약외품

제조

엠씨이치약

(주)아모레퍼시픽

2023-08-04

60

의약외품

제조

잇츠미입는오버나이트대형

(주)에스에스케이

2023-08-09

61

의약외품

제조

잇츠미입는오버나이트중형

(주)에스에스케이

2023-08-09

62

의약외품

제조

에어퀸오리진플러스울트라슬림중형

주식회사 퀸즈

2023-08-10

63

의약외품

제조

에어퀸오리진플러스울트라슬림대형

주식회사 퀸즈

2023-08-10

64

의약외품

제조

크리넥스와이드핏에코보건용마스크

(KF94)(대형)(흰색)

유한킴벌리(주)

2023-08-16

65

의약외품

제조

크리넥스와이드핏에코보건용마스크

(KF80)(대형)(흰색)

유한킴벌리(주)

2023-08-16

66

의약외품

수입

라카루트액티브치약

주식회사미향메드

2023-08-17

67

의약외품

제조

세스코마이랩모기기피제(에틸부틸

아세틸아미노프로피오네이트)

(주)씨비티

2023-08-21

68

의약외품

제조

단색컴포트에어오버나이트생리팬티

(주)단색

2023-08-23

69

의약외품

제조

단색컴포트에어하이웨스트생리팬티

(주)단색

2023-08-23

70

의약외품

제조

단색컴포트에어브리프생리팬티

(주)단색

2023-08-23

71

의료기기

제조

HIV·HBV·HCV·HTLV유전형검사시약

주식회사 유진셀

2023-08-01

72

의료기기

제조

범용 전기 수술기

(주)제이시스메디칼

2023-08-01

73

의료기기

수입

비흡수성체내용스태플

인튜이티브서지컬

코리아(유)

2023-08-01

74

의료기기

제조

종양관련유전자검사시약

(주)젠큐릭스

2023-08-01

75

의료기기

수입

기타안과용레이저수술기

에이엠오아시아

리미티드(영업소)

2023-08-02

76

의료기기

제조

안면조직 고정용 실

주식회사 오브이메디

2023-08-02

77

의료기기

제조

안면조직 고정용 실

주식회사 오브이메디

2023-08-02

78

의료기기

수입

체외충격파치료기

(주)코아스트론

2023-08-02

79

의료기기

제조

암예후·예측검사소프트웨어

아이도트

2023-08-03

80

의료기기

수입

혈액응고검사시약

백두대

2023-08-03

81

의료기기

제조

고위험성감염체유전자검사시약

(주)케이에이치메디칼

2023-08-04

82

의료기기

수입

인공 무릎 관절

(유)짐머바이오메트

코리아

2023-08-04

83

의료기기

제조

HIV·HBV·HCV·HTLV진단면역검사시약

(주)미리메딕스

2023-08-07

84

의료기기

제조

고위험성감염체유전자검사시약

(주) 에스엠엘제니트리

2023-08-07

85

의료기기

제조

고위험성감염체유전자검사시약

(주)위즈바이오솔루션

2023-08-07

86

의료기기

제조

로봇보조정형용운동장치

엑소아틀레트

아시아(주)

2023-08-07

87

의료기기

제조

매일착용 소프트 콘택트렌즈

(주)아이코디

2023-08-07

88

의료기기

제조

매일착용 소프트 콘택트렌즈

주식회사 케이윈

2023-08-07

89

의료기기

제조

조직수복용재료

유알메디칼

2023-08-07

90

의료기기

제조

펄스 옥시미터

주식회사 올케어러블

2023-08-07

91

의료기기

제조

폴리디옥사논봉합사

한스바이오메드(주)

2023-08-07

92

의료기기

제조

개인용혈당검사지

(주)오상헬스케어

2023-08-09

93

의료기기

제조

개인용혈당측정기

(주)오상헬스케어

2023-08-09

94

의료기기

수입

범용 인공호흡기

포워드메디칼

2023-08-09

95

의료기기

제조

구강악안면고정용판

주식회사 큐브랩스

2023-08-10

96

의료기기

제조

생체재료이식용뼈

(주)메드파크서울

2023-08-10

97

의료기기

제조

폴리디옥사논 봉합사

(주)필텍

2023-08-10

98

의료기기

제조

3등급초음파영상검출진단보조

소프트웨어

(주)블루코어컴퍼니

2023-08-11

99

의료기기

제조

로봇보조정형용운동장치

(주)코트라스

2023-08-11

100

의료기기

제조

매일착용 소프트 콘택트렌즈

디케이메디비젼(주)

2023-08-11

101

의료기기

제조

매일착용 소프트 콘택트렌즈

디케이메디비젼(주)

2023-08-11

102

의료기기

수입

안과용엔디야그레이저수술기

(주)평생동반자우리

2023-08-14

103

의료기기

수입

저출력 심장 충격기

한국스트라이커(주)

2023-08-14

104

의료기기

제조

치과용 임플란트 고정체

(주)비앤메디

2023-08-14

105

의료기기

제조

폴리디옥사논 봉합사

(주)필텍

2023-08-14

106

의료기기

수입

남성용콘돔

(주)메디바이스코리아

2023-08-16

107

의료기기

제조

매일착용 소프트 콘택트렌즈

(주)드림콘

2023-08-16

108

의료기기

제조

봉합사 및 결찰사

(주)엠베이스

2023-08-16

109

의료기기

제조

유착 방지 피복재

주식회사 아이소밸리

2023-08-16

110

의료기기

제조

재사용가능 범용 수동식 의료용 핀셋

(주)메디트리파운더스

2023-08-16

111

의료기기

제조

고위험성감염체면역검사시약

(주)녹십자엠에스

2023-08-17

112

의료기기

제조

매일착용 소프트 콘택트렌즈

(주)보콜

2023-08-17

113

의료기기

수입

비흡수성 체내용 스태플

그라노바코리아

2023-08-17

114

의료기기

제조

경막 외 카테터

(주)알에프메디컬

2023-08-18

115

의료기기

제조

조직 수복용 생체 재료

(주)오스틴바이오

2023-08-18

116

의료기기

제조

종양표지자면역검사시약

바디텍메드(주)

2023-08-18

117

의료기기

수입

중심정맥용카테터삽입기

(주)새론네트웍스

2023-08-18

118

의료기기

제조

폴리디옥사논 봉합사

(주)필텍

2023-08-18

119

의료기기

제조

조직 수복용 재료

(주)덱스레보

2023-08-21

120

의료기기

제조

치과용임플란트고정체

(주)오스비스

2023-08-21

121

의료기기

제조

개인용혈당검사지

(주)아이센스원주공장

2023-08-22

122

의료기기

제조

의약품 함유 봉합사

(주)엠에이치메디

2023-08-22

123

의료기기

제조

조직 수복용 생체 재료

(주)중헌제약

2023-08-22

124

의료기기

제조

콜라겐사용조직보충재

주식회사 리젠바이오

2023-08-22

125

의료기기

제조

고위험성감염체유전자검사시약

(주)바이오젠텍

2023-08-23

126

의료기기

제조

고위험성감염체유전자검사시약

(주)바이오젠텍

2023-08-23

127

의료기기

제조

동반진단유전자검사시약

(주)젠큐릭스

2023-08-23

128

의료기기

제조

범용전기수술기

원텍(주)

2023-08-23

129

의료기기

제조

치과용임플란트고정체

(주)워랜텍

2023-08-23

130

의료기기

제조

콜라겐사용조직보충재

디메드리소스

2023-08-23

131

의료기기

수입

표피접합용접착제

한미사이언스 주식회사

2023-08-23

132

의료기기

제조

흡수성체내용지혈용품

㈜테라시온바이오

메디칼

2023-08-23

133

의료기기

제조

두개골성형재료

(주)오스테오닉

2023-08-25

134

의료기기

제조

산부인과학 진료용 소프트웨어

(주)카이헬스

2023-08-25

135

의료기기

제조

조직 수복용 생체 재료

한마루파마

2023-08-25

136

의료기기

제조

폴리디옥사논 봉합사

(주)필텍

2023-08-25

137

의료기기

제조

고위험성감염체유전자검사시약

(주)케이에이치메디칼

2023-08-28

138

의료기기

제조

매일착용 소프트 콘택트렌즈

(주)비젼사이언스

2023-08-28

139

의료기기

제조

의료용 레이저 조사기

(주)웰스케어

2023-08-28

140

의료기기

제조

이종재료이식용뼈

치예원(주)

2023-08-28

141

의료기기

수입

초음파수술기

메드트로닉코리아(유)

2023-08-28

142

의료기기

제조

치과용 임플란트 고정체

주식회사 비투랩

2023-08-28

143

의료기기

제조

기타비흡수성봉합사

(주)오스테오닉

2023-08-29

144

의료기기

수입

냉동 수술기

한국스트라이커(주)

2023-08-29

145

의료기기

제조

매일착용 소프트 콘택트렌즈

(주)보콜

2023-08-29

146

의료기기

수입

반도체레이저수술기

(주)이노메드홀딩스

2023-08-29

147

의료기기

제조

조직 수복용 생체 재료

(주)수려메디

2023-08-29

148

의료기기

제조

집속형 초음파 자극 시스템

(주)하이로닉

2023-08-29

149

의료기기

수입

모발이식장치

(주)사이넥스

2023-08-30

150

의료기기

수입

비흡수성 체내용 스태플

(주)써지코어

2023-08-30

151

의료기기

수입

비흡수성 체내용 스태플

(주)위고인터네셔널코리아

2023-08-30

152

의료기기

수입

재사용가능 범용 수동식 의료용 클램프

(주)한독메디텍

2023-08-30

153

의료기기

제조

조직 수복용 생체 재료

(주)유영제약

2023-08-30

154

의료기기

제조

체외형 의료용 전극

(주)인성메디칼

2023-08-30

155

의료기기

제조

고위험성감염체유전자검사시약

(주) 에스엠엘제니트리

2023-08-31

156

의료기기

제조

고위험성감염체유전자검사시약

(주)케이에이치메디칼

2023-08-31

157

의료기기

제조

고위험성감염체유전자검사시약

(주)케이에이치메디칼

2023-08-31

158

의료기기

수입

흡인용 튜브·카테터

비젼헬스케어

2023-08-31